В первом чтении принят пакет законопроектов, согласно которым ввоз в РФ незарегистрированных лекарств и медицинских изделий станет поводом для привлечения к административной или уголовной ответственности, даже в случае, если они входят в перечень ВОЗ.
Докладчик от Правительства, заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев, заявил, что в Россию возможен ввоз незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям для конкретных пациентов. Также существует механизм ввоза препаратов в зарубежной упаковке или незарегистрированных в случае риска дефицита.
Практика правоприменения в сфере борьбы с фальсифицированными недоброкачественными лекарственными средствами во всём мире диктует необходимость контроля, в том числе незарегистрированных лекарственных средств, для гарантии их подлинности и соблюдения условий их хранения.
Также чиновник отмечает, что Минздрав с горизонтом два рабочих дня выдаёт разрешение на ввоз лекарственных препаратов по жизненным показаниям. Глаголев подчеркнул, что данный законопроект для ввоза препаратов для персонального использования рисков не несёт.